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ZKS-UW/H

Das ZKS-UW/H ist am Campus Witten angesiedelt. Das Zentrum koordiniert und unterstützt die bereits etablierten Strukturen zur Durchführung klinischer Studien an den Campi Witten (Institut für Medizinische Biometrie und Epidemiologie) Wuppertal (Lehrstuhl für Klinische Pharmakologie) und Köln- Merheim (IFOM/ ZKSI).

Das ZKS-UW/H bietet somit eine geeignete Plattform für methodische Forschung und die studentische und ärztliche Aus- und Weiterbildung im Bereich klinischer Studien. Für die Leitung des ZKS wird derzeit eine Professur "Klinische Studien und Regulatorische Aspekte" ausgeschrieben, die in Personaleinheit die administrative und wissenschaftliche Leitung des ZKS gewährleisten soll. Ein Schwerpunkt des Zentrums liegt auf den sog. "Investigator Initiated Trials" (IIT's). Das ZKSI am Campus Köln-Merheim (Institut für Forschung in der Operativen Medizin, IFOM) beheimatet ein vom BMBF gefördertes Chirurgisches Regionalzentrum (CHIR-Net) sowie das EAES- Clinical Trial Center (EAES-CTC).
Als zusätzlicher Erfolg ist zu verzeichnen, dass das ZKS-UW/H nach einem Auditbesuch des Konsortiums der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk) einen Beitrittsantrag vom 29.03.2010 stellen durfte und mit Datum vom 28.04.2010 als assoziiertes Mitglied im KKS-Netzwerk aufgenommen wurde.

Klinische Forschung

Klinische Studien sind das zentrale Forschungsinstrument zur Gewinnung zuverlässiger Daten über die Äthiologie, Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten. Aus klinischer, methodischer, ethischer sowie organisatorischer Sicht stellen besonders randomisierte klinische Studien an die Beteiligten hohe Anforderungen. Um dem wachsenden Bedarf an klinischen Studien gerecht zu werden, wurde an der UWH ein Zentrum für Klinische Studien (ZKS- UW/H) eingerichtet, in dem nach den "Leitlinien der guten klinischen Praxis" (Good Clinical Practice, GCP), den geltenden regulatorischen Vorgaben (z.B. AMG, MPG, GCP-V) sowie internationalen Richtlinien gearbeitet wird, um einen hohen Qualitätsstandard zu garantieren.


Als Dienstleistungen am ZKS-UW/H werden vorgehalten:

  • Beratung, Antragstellung, Behördenkommunikation,
  • zentrales Qualitätsmanagement (Erstellung und Pflege zentraler SOP's)
  • Vorhaltung eines zentralen Datenmanagements (mit Hard- und Software)
  • Statistik (mit dem Institut für Medizinische Biometrie und Epidemiologie)
  • Fort- und Weiterbildung
  • Öffentlichkeitsarbeit


Die Institute und Lehrstühle mit Schwerpunkten in der Klinischen Forschung sind:

Zusätzliche Information

Kontakt

Universität Witten/Herdecke
Tel.: +49 (0)2302 / 926-0
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