Die Universität Witten/Herdecke ist durch das NRW-Wissenschaftsministerium staatlich anerkannt und wird – sowohl als Institution wie auch für ihre einzelnen Studiengänge – regelmäßig akkreditiert durch:
Professur für Klinische Studien und Regulatorische Aspekte
Prof. Dr. med. Sven Schmiedl
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Klinische Studien stellen einen wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt dar. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Validität von Studienergebnissen zu sichern, unterliegt die klinische Forschung einer Vielzahl von ethischen, rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen.
Die Professur für Klinische Studien und regulatorische Aspekte ist mit der wissenschaftlichen Leitung des Zentrums für Klinische Studien der Universität Witten/Herdecke verbunden. Neben der regulatorischen Einordnung von Forschungsprojekten ist insbesondere die inhaltliche und methodische Unterstützung bei der Entwicklung von Forschungsideen ein wesentlicher Schwerpunkt der Professur.
Im Rahmen der wissenschaftlichen Leitung des ZKS der UW/H liegt ein wesentlicher Schwerpunkt der Professur in der inhaltlichen Unterstützung aller forschenden Kolleginnen und Kollegen der Fakultät für Gesundheit. Hierbei wird u.a. Hilfe bei der Erstellung essentieller Dokumente (z.B. Prüfplan) angeboten und die Vernetzung mit anderen Fachrichtungen (z.B. Biometrie) unterstützt.
Ein zweiter Schwerpunkt der Professur liegt in der Untersuchung Klinischer Forschung auf der Meta-Ebene. Wesentliche Aspekte sind hierbei die Analyse von Barrieren zur Teilnahme an klinischen Forschungsprojekten und die Identifizierung von Faktoren, die die Teilnahme an und die Durchführung von klinischer Forschung erleichtern. Hierbei ist unter anderem ein Forschungsthema auch die Bewertung von Aufwandsentschädigungen, die im Rahmen von Phase-I-Studien gezahlt werden. Darüber hinaus werden auch Untersuchungen zur Anwendung von Arzneimitteln durchgeführt (Sekundärdatenanalysen).
Ausgewählte Publikationen
Jahr
Titel
Autor
Art des Beitrags
2024
Prescribing cascades in ambulatory care: A structured synthesis of evidence
Shahid F, Doherty A, Wallace E, Schmiedl S, Alexander GC, Dreischulte T.
Fachartikel (Zeitschriften)
2023
Clinical utility of overviews on adverse events of pharmacological interventions
Sachse T, Kanji S, Thabet P, Schmiedl S, Thürmann P, Guirguis F, Sajwani S, Gauthier MF, Lunny C, Mathes T, Pieper D.
Fachartikel (Zeitschriften)
2023
Impact of timing and combination of different BNT162b2 and ChAdOx1-S COVID-19 basic and booster vaccinations on humoral immunogenicity and reactogenicity in adults
Dedroogh S, Schmiedl S, Thürmann PA, Graf K, Appelbaum S, Koß R, Theis C, Zia Z, Tebbenjohanns J, Thal SC, Dedroogh M.
Fachartikel (Zeitschriften)
2022
Prescribing Cascades: How to Detect Them, Prevent Them, and Use Them Appropriately
Tobias Dreischulte, Faiza Shahid, Christiane Muth, Sven Schmiedl, Walter Emil Haefeli
Fachartikel (Zeitschriften)
2022
A review found heterogeneous approaches and insufficient reporting in overviews on adverse events
Thilo Sachse, Tim Mathes, Elena Dorando, Simone Heß, Petra Thürmann, Sven Schmiedl, Salmaan Kanji, Carole Lunny, Pierre Thabet, Dawid Pieper
Fachartikel (Zeitschriften)
2021
Major bleeding in users of direct oral anticoagulants in atrial fibrillation: A pooled analysis of results from multiple population-based cohort studies. Pharmacoepidemiol
van den Ham HA, Souverein PC, Klungel OH, Platt RW, Ernst P, Dell'Aniello S , Schmiedl S, Grave B, Rottenkolber M, Huerta C, Merino EM, León-Muñoz LM, Montero D, Andersen M, Aakjaer M, De Bruin ML, Gardarsdottir H.
Fachartikel (Zeitschriften)
2021
A patient-centred web-based adverse drug reaction reporting system identifies not yet labelled potential safety issues
Hasford J, Bruchmann F, Lutz M, Thürmann P, Schmiedl S.
Fachartikel (Zeitschriften)
2021
Comparing Predictions of a PBPK Model for Cyclosporine With Drug Levels From Therapeutic Drug Monitoring
Zapke SE, Willmann S, Grebe SO, Menke K, Thürmann PA, Schmiedl S.
Fachartikel (Zeitschriften)
2021
PE&PV consortium. Prescribers' compliance with summary of product characteristics of dabigatran, rivaroxaban and apixaban-A European comparative drug utilization study
Rottenkolber M, Schmiedl S, Ibánez L, Sabaté M, Ballarín E, Vidal X, Leon-Muñoz LM, Huerta C, Martin Merino E, Montero D, Gasse C, Andersen M, Aakjaer M, De Bruin ML, Gerlach R, Tauscher M, Souverein PC, van den Ham R, Klungel O, Gardarsdottir H
Fachartikel (Zeitschriften)
2021
Comparing risk of major bleeding between users of different oral anticoagulants in patients with nonvalvular atrial fibrillation
Souverein PC, van den Ham HA, Huerta C, Merino EM, Montero D, León-Muñoz LM, Schmiedl S, Heeke A, Rottenkolber M, Andersen M, Aakjaer M, De Bruin ML, Klungel OH, Gardarsdottir H
Fachartikel (Zeitschriften)
2019
Loxapine for Treatment of Patients With Refractory, Chemotherapy-Induced Neuropathic Pain: A Prematurely Terminated Pilot Study Showing Efficacy But Limited Tolerability
Schmiedl S, Peters D, Schmalz O, Mielke A, Rossmanith T, Diop S, Piefke M, Thürmann P, Schmidtko A
Fachartikel (Zeitschriften)
2019
A proof-of-concept trial of HELIOX with different fractions of helium in a human study modeling upper airway obstruction
Truebel H, Wuester S, Boehme P, Doll H, Schmiedl S, Szymanski J, Langer T, Ostermann T, Cysarz D, Thuermann P
Fachartikel (Zeitschriften)
Im Rahmen der Veranstaltungsreihe „Wissenschaftliches Arbeiten“ lernen die Studierenden im 6. Semester ethische, rechtliche und methodische Aspekte klinischer Forschung kennen. Das vermittelte Wissen wird im Rahmen der Durchführung von Journal Clubs weiter vertieft und von den Studierenden für die Bewertung von Publikationen aus dem Bereich der klinischen Forschung angewendet.
Neben der studentischen Ausbildung werden Fortbildungen im Bereich der Guten Klinischen Praxis (Good Clinical Practice) im Bereich des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechtes entsprechend den Vorgaben der Bundesärztekammer angeboten.
- Vorlesung Wissenschaftliches Arbeiten/Klinische Forschung
- Journal Club
Prof. Dr. med.
Sven Schmiedl
Fakultät für Gesundheit (Department für Humanmedizin)
Professur für Klinische Studien und Regulatorische Aspekte
Professor
Tel.: +49 202 / 896-1854
E-Mail: Sven.Schmiedl@uni-wh.de
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Personen:
Dr. rer. nat. Rene Geißen (Geschäftsleitung)
Stefan Bauer (Datenmanagement)
Veronika Bencheva (Wissenschaftliche Mitarbeiterin)
M.Sc. Katharina Graf (Wissenschaftliche Mitarbeiterin)
M.Sc. Mpopa Kibungu (Wissenschaftliche Mitarbeiterin)
Dr. rer. nat. Judith Knievel (Projektmanagement)
Dipl.-Biol. Marcel Königs (Datenmanagement)
Dr. rer. nat. Rebekka van Zyl (Projektmanagement / Klinischer Monitor)
Michael Hoffman (Doktorand)
Annika Wallau (Doktorandin)
Fabian Föhrenbacher (Doktorand)
Lea Rikl (Doktorandin)